Roma, 8 luglio 2026 – L’attuale impianto normativo sull’uso compassionevole dei farmaci in Italia richiede un’evoluzione strategica. Per garantire una reale equità e sostenibilità del percorso terapeutico dei pazienti con bisogni clinici insoddisfatti, occorre trasformarlo in un pilastro fondamentale dell’accesso precoce e della continuità assistenziale, dallo sviluppo clinico alla commercializzazione. Questo è quanto sostiene l’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) e la Società scientifica ETS, promotori di una evoluzione scientifica e regolatoria che questa mattina, a partire dalle ore 11:00 presenteranno mediante una conferenza stampa on line il progetto CURa (Compassionate Use Reshape), realizzato con il contributo non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA.
IL PROGETTO COMPASSIONATE USE RESHAPE
Nell’ambito del progetto, con un approccio multidisciplinare, è stato redatto un Position Paper che traccia le proposte concrete per una governance dell’uso compassionevole moderna, sinergica e orientata al valore complessivo per la salute pubblica. «Una riforma del settore non serve solo a snellire i flussi lavorativi – argomentano i promotori dell’iniziativa -, ma è indispensabile per: anticipare e far evolvere la pratica clinica: consentire ai pazienti un accesso precoce alle terapie innovative, accelerando l’integrazione dell’innovazione medica sul territorio; valorizzare la raccolta dei dati clinici favorendo la generazione di evidenze scientifiche complementari (come i dati di Real-World Evidence), fondamentali per validare il valore reale dell’innovazione a supporto dei percorsi regolatori e di HTA; portare a una standardizzazione e ad approvazioni centralizzate, cioè creare modelli documentali nazionali e centralizzare le approvazioni per eliminare le disomogeneità territoriali, garantendo un accesso equo, trasparente e tempestivo a tutti i pazienti idonei, indipendentemente dalla regione di residenza».
PROGRAMMA DELL’EVENTO
Di seguito il programma della conferenza stampa on line. Alle ore 11:00 apertura dei lavori e presentazione del Position Paper Progetto CURa a cura degli esperti AFI e IQVIA; alle ore 11:20 tavola rotonda nel corso della quale si confronteranno esponenti delle Istituzioni, clinici e associazioni; parteciperanno al dibattito Sandra Petraglia (Direttore dell’Ufficio accessi precoci di AIFA), Paola Minghetti (Vicepresidente di AFI), Armando Genazzani (Presidente di SIF), Paolo Schincariol (Presidente di SIFACT), Massimo Di Maio (Presidente di AIOM), Patrizia Popoli (già Direttrice del Centro nazionale di ricerca e valutazione dei farmaci, ISS, e membro direttivo SIF), Annalisa Scopinaro (Presidente di UNIAMO); alle ore 12:00 verrà fatto il punto con i decisori politici da Francesco Zaffini (Presidente della X Commissione Affari sociali del Senato della Repubblica), Orfeo Mazzella (Vicepresidente della X Commissione Affari sociali del Senato della Repubblica), Elisa Pirro (membro della X Commissione Affari sociali del Senato della Repubblica) e Ignazio Zullo (membro della X Commissione Affari sociali del Senato della Repubblica; infine, alle ore 12:20 la sessione Q&A e le conclusioni.
